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重生之神级学霸1-第606部分
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诺贝尔奖获得者的头衔只是一方面但是也不得不说,它的作用是非常大的,尤其是年轻的活跃的诺贝尔奖获得者,它的文章从落入编辑手中的那一瞬间开始,就必然得到极度的重视。
西地那非的特殊性,尤其是一氧化氮相关的课题的流行性,带来了更多的认可。
假如没有额外的变化的话,到92年的时候,一氧化氮会被《科学》评为年度分子。
最近几年,一氧化氮的课题太火了。
任何相关的研究,在任何期刊社都会被高看一眼。
更不要说是诺奖获得者带来的一氧化氮类化合物了。
西地那非之所以能让海绵体硬起,靠的就是它刺激肌体,释放一氧化氮。
从这个角度来说,吃伟哥是为了让自己充气。
《science》想刊载的,就是充气过程来着。
辉瑞在商业领域或许是很牛,但要让《科学》唯命是从,他们还做不到,也没有必要。
西地那非此前只是一款商业公司筛选出来的有用的化合物而已,卖出1。8亿美元固然多,但在科学界的眼里,或许还没有“被杨锐看中”的分量重。
负责对西地那非做临床实验的化学家也不过是世界四流的科学家一流的拿诺奖,二流的等诺奖,三流在名校讲座,四流做终身教授四流科学家大众眼里固然也是世界级的,《科学》却从来不是大众眼光的。
然而,当世界第一阶的科学家杨锐同志,将西地那非整个解析一遍,以一氧化氮学说的观点来进行全新的描述的时候,《科学》也不得不让路。
像是杨锐这样的超,他就是发表一篇一氧化氮的综述,《科学》弄不好都要刊登了,更不要说是数据齐全,思路新颖的论文了。
论文这个东西,它最重要的其实就是思路。
到了读研读博的时候,好学生赖学生怎么区分?难道看谁杀老鼠杀的精彩吗?无非是谁的思路精奇谁厉害。
学者教授科学家也是一样,活儿都有科研狗在做,工作量大无非是多用几条科研狗狗,每个月多花几个1200的事儿,阶层的划分,最终还要看思路。
而在杨锐需要提出精妙的思路的时候,不是他不谦虚,其他人都是渣渣。
《科学》杂志也瞬间被秒。
几名审稿人都是第一时间联系了编辑,给出了文章通过的评价,并大力举荐科研论文的双匿名制,在高端学者群里根本没用。
不说期刊社本身能否在诺奖级学者面前,坚定的遵守,高端学者本身的资源就足够突破这个屏障了。
像是“西地那非”一词,只要出现在论文里,大家第一时间就能想到杨锐。
他花了1。8亿买辉瑞的消息,并没有掩藏起来,凡是关心科学界的人,多多少少都能听到些风声,相关的圈子更是如此。再说了,审稿也不是闭卷考试,审稿人也是需要参考资料的,不管用什么姿势查阅,都不可能漏掉杨锐的消息。
“杨锐做出了新成果”的消息,没等最新一期的《科学》发表,就传了出去,逼的《科学》不得不以最快的速度,为其排期。
整个过程,杨锐都不用主动的去推动,就轻松的完成了。
等到绿石角的人,拿着《科学》去FDA的时候,其实FDA的科学家,也都收到了消息。
要说FDA,对于医药公司来说,确实是神一样的存在,生杀予夺都不为过,尤其是80年代以后,FDA的权威可以说是强大无比。
但是,FDA也不是水火不侵的。
它的命门就是科学。
FDA的独立与权威,是建立在科学的基础上的,为其服务的科学家,多是业内有些名气的专家。
这些人固然可以坚持己见的做出决定,就像是杨锐当日对律博定做的那样,但是,在面对科学问题的时候,他们的独立就不得不动摇了。
一般的学者提出的科学问题,固然是无法撼动FDA的专家们。
但是,他们如果对诺奖获得者,正在科研活跃期的学者杨锐的要求无动于衷的话,那他们的名气与独立,也就大打折扣了。
官僚和拖沓,在回复杨锐递交的文件的时候,都是不被允许的。
他们唯一能够拒绝杨锐的理由,就是科学本身。
这也是90年代以后,医药公司纷纷雇佣诺奖获得者的原因,不过,现实是很少有医药公司真的能雇佣到科研活跃期的诺奖获得者。
诺贝尔医学与生理学奖,每年最多就给三个人,许多还是给老头子的。
中青年的学者,能得到诺奖的机会本来就低,愿意放弃科研而去医药公司的,实在是凤毛麟角。
就是杨锐,做西地那非也是打零工的状态要不是因为伟哥的利润惊人,能够给自己省时间赚钱增加科研经费,换一款药,得到诺奖以后的杨锐,也不可能如此尽心尽力。
对世界第一阶的科学家来说,时间就是最重要的资源,钱早就不重要了。
与其讨论钱的重要性,还不如讨论社会财富来的实在反正,他们拿钱都是按照GDP的比重算的。
西地那非更改适应症的要求,以比历史上更快的速度,通过了FDA的核准《science》都刊登了,逆着主流科学界来,也还是需要勇气的。
这一次,FDA没有表现出来。
对杨锐来说,整件事做的很是费劲,对主持临床实验的黄茂来说,就是压力了。
“教授,这是临床二期的志愿者名单。”黄茂低着头,将厚厚的一个本子放在桌子上,发出咚的声音。
杨锐瞅了一眼,眉毛就皱了起来:“你弄错本了吧。”
可不是,线装的硬皮厚本,全用来写名字……
“总共有两万七千四百二十七人。”黄茂道:“已经剔除了明显不合适的志愿者。”
“27427人呐,是有点多……”杨锐猜到会来很多人报名,却没想到会有这么多人。
“何止是多。”黄茂忍不住吐槽道:“我查了下文献,国外这种临床实验,一般也就是几百人报名,还多的是医生给推荐的。”
执业医师的推荐,对于医药公司的临床实验来说非常重要,尤其是二期实验,安全性问题还没有彻底解决,没有信任的医生告诉你,这是最恰当的选择的前提下,能知道该项目的都是少数,更不要说报名了。
“他们知道临床二期的意思吗?”杨锐忍不住道:“我们之前可是刚出错了一回,他们知晓其中的危险吗?”
“我估计是知道的。”黄茂顿了一下,道:“问题不是他们人数有多少,人多我也能遴选出来,您看看这些人的身份。”
黄茂将线装硬皮本翻开到一处有折角的地方,就见一个人名后面,赫然写着一串的显眼的工作单位和人名。
整整一页的名字,皆是如此。
“好家伙,都是坐飞机不用排队的哦。”杨锐发出感慨。
黄茂翻翻眼皮,还不能说杨锐是说错了。
“现在怎么办?”黄茂问:“有的人都打电话过来了,我接了两个,连忙把电话拔了去,你没接到电话吗?”
杨锐愣了一下,道:“我这两天都不在临床实验中心。”
叮铃铃。
正说着,刚才挂断的电话,又响了起来。
杨锐迟疑了一下,还是接了起来,嗯嗯了两声,道:“李总说的我明白了,这样子,我问一下黄茂,看他那边是怎么个安排。”
说完,杨锐就挂上了电话,果断的拔掉了电话线。
黄茂瞪着炯炯有神的小眼睛,望着杨锐。
杨锐耸耸肩,指指厚册子,道:“这位可比本子里的人都大牌。”
“那……怎么办呢?”黄茂也无奈了:“实在不行,咱们都给安排上?”
“开什么玩笑,要是出了问题,你这就是人间罕有的大屠杀了。”杨锐一言否决。所谓人命关天,他虽然知道西地那非是没问题的,保不齐中间有什么漏洞呢?
身为学者,做二期临床做出上万人的规模,就算成功了,那也是笑话。
“这个也不行的话,咱们同步申请省药准字吧。”黄茂来找杨锐前,早就是想好了。
……
第1519章 限级
省卫准字需要通过的,就是国内的药品申请规范了。
在99年以前,中国是没有国药准字的,药品的审批权力,掌握在省级药品主管单位的手里。
其通过难度,与为人诟病的FDA相比,就像是打苍蝇和打老虎一样。
别说是七十年代,八十年代了,就是到90年,如宁@夏这样的省和自治区,总共有几个医学博士、化学博士和生物学博士?
连相应水平的博士生都没有,丢一个药品出去,有几个本科生能搞得明白其中的药动力学?更不用说,是没有双盲的临床实验协助判断的情况下,原本是需要更多更多更多更多的专业知识其实也不够。天才博士生毕业10年,成为名校终身教授的,也不敢说自己有这样的判断力。
最后,药品能不能通过,是否能拿到省卫准字,就只是官僚性的判断了。
在90年代,中国其实也没培养出几个合格的技术官僚,反正都是看脸,也就无所谓内涵了。
当然,官僚性的标准,不见得就比学术标准更容易,不过,考虑到每年发出的省卫准字数量那么多,杨锐的药品要想通过,哪怕是比较严格的京卫准字,也是相当容易的。
杨锐唯一有些犹豫:“这可是新药,出事了,比律博定的问题还要大。”
省卫准字通过最多的是中成药,且多是验方,也就是历史证明没事儿的药,也算是通过了人民群众的临床实验,只是数据没汇总,死亡率容易控制,副作用难以联系罢了。
相比之下,吃过纯新药西地那非的,总计不过数百人。
黄茂道:“我们完全按照规矩走……再者,我看这个药应该也没什么问题。”
“这是能看出来的吗?”杨锐撇嘴。
“要是没有偷药的事,咱们二期临床也做的挺顺利的,一点毛病都没有。唯一的副作用,现在也证明,不算是坏事。”黄茂顿了一下,又笑道:“正好它降血压的效果也不明显,几乎没有副作用了。”
杨锐也不由发笑。
这确实是件很搞笑的事,得亏西地那非的降压效果不明显,否则,用它做伟哥还是个麻烦。
不能吃了药丸正在酒店嗨,结果低血压晕倒吧。
虽然西地那非现在依然少不了有些副作用,尤其是头晕眼发蓝之类的,但是与辉瑞所期望的强效降压相比,这些副作用就是小儿科了。
降压效果明显的话,西地那非的应用范围就会大大缩窄,变成只适合高血压病人吃的抗ED药。
加上这么一个前缀,再想卖出重磅炸弹,可就不容易了。
相反,没有副作用的非处方药伟哥,是能够当糖丸一样卖的像是卖糖丸一样卖药,将药卖给所有人,几乎是一切医药公司的梦想了。
为了这个目标,西地那非的所有临床测试,都应该是经得起推敲的。
“二期临床必需严格完成,然后才考虑是否申请国内的药品准字。”杨锐做了一个妥协,又向黄茂解释道:“我们只要宣布,很快会进行国内测试和国内销售,很多人就会安心的。他们只是等不了几年时间,又不是等不了几个月时间。”
说着,杨锐抖抖眉毛,笑道:“给他们几个月时间找找目标不是也挺好的吗?”
想到西地那非的作用,黄茂不厚道的也笑了。
的确,对于某些长期困难户,几个月的时间,还是等得住的。
“不过,像是这种直接打电话过来的,怎么办?”黄茂又问了一句。人家的级别高,还真不一定愿意等。
“你就说,我们的临床试验是向FDA申报的,严格遵守公开透明的原则,参与测试的人,所有信息都必须要向FDA通报,这个,我们是不可能隐藏和欺骗的,对方也会有不定期的调查。”杨锐停顿片刻,再道:“等到国内的测试开始了,我们优先邀请他们。”
这个理由是经得起考察的。
如果杨锐不说国内测试的话,为了提前几年用上药,还真说不上,是否有人会要求杨锐无视FDA的要求。
相应的,只是延迟几个月的话,压力想必是要小很多的。
再一个方面,通过了临床二期测试,也确实容易令人心安,通过国内审核也容易些,所谓磨刀不误砍柴工是也。
外国的药品先在本国销售,卖的好了再申请美国FDA的情况是很多的,但就像是杨锐说的那样,需得安排好了顺序才好,若是闹出了什么丑闻,对于原本就困难的FDA审核,就是雪上加霜了。
“公开透明这个理由好,这样的话,就把高干都排除出去了。”黄茂算是松了一口气。他虽然早就不在系统内工作了,但压力还是少不了的。
杨锐点点头,道:“不仅高干,中层干部都不行。限定副处以下。”
“咦,这样可以吗?”
“怎么不可以,干部的健康状况也是非常重要的信息吧,难道让外国机构直接获得,是正确的事吗?”杨锐说着,自己都觉得很有道理,又道:“给簿耿鑫打电话,问问他怎么说合适。”
“好嘞。”黄茂也振奋起来,有这么大一顶帽子盖着,麻烦肯定会减少的。
须臾,黄茂从还插着电话线的办公室返回,脸带笑意,转瞬一整,学着簿耿鑫的目无表情,道:“党员,副科及以上级别的干部,都不应该允许参加。”
“得,就按这个来。”杨锐立即拍板了。
黄茂也乐道:“这样好,咱们现在做的方向,本来就比较特别一点,还是少点大人物的好。”
“现在少了,之后也是少不了的。”杨锐撇撇嘴。这才是临床二期,临床三期的规模更大,人数更多,就算是也做限制,国内的药品审查,总是少不了要让步。
只是从杨锐的角度来说,他其实无所谓谁来参加临床实验的,只要二期过去了,确定此西地那非就是彼西地那非即可。不得不说,也就是杨锐的学术习惯使然,生怕辉瑞一个踉跄,做出了官能团不同的化合物同样取名西地那非,否则,换一个人出现,绝对是不会这么小心的。
不过,好的学术习惯就是要贯彻始终。觉得一款药没问题就兴奋的搞推广,而不做严格的双盲临床,那与搞中医的还有什么区别。
谁都觉得自己做出来的东西好,看看北大校园内外自我推广的民间科学家就知道了,宣称自己突破了能量守恒定律,搞出了永动机的组织起来,能装备成一个团这么多水平超爱因斯坦的人物,竟然没有一个人想到建个高耗能小作坊,步步升级做个民营大BOSS,兼并北大只掌星空的,实在是……令人捉急。
西地那非是国内乃至于国际上,最受关注的药品,程序正义总归是少不了的。
从两万多人中遴选出来的受测者,很快塞满了河东大学临床实验中心。
各方的目光,或公开,或秘密,或私人的投注而来。
第1520章 校长
伴随着西地那非的名气上涨,河东大学的知名度亦是蹭蹭的上升。
杨锐的临床实验中心的正式名称,可是“河东大学临床实验中心”,讲究一些的媒体,放新闻的时候,都会将全名说出来的。所谓的冠名,不就是这个原因吗?
河东大学,就等于用一栋教学楼,外带一些劳动力,冠名了杨锐的临床实验中心,羡慕的许多学校不要不要的。
尤其是那些有点名气的地方大学,更是纷纷派人前来取经,令河东大学的校长王德业,一边脸上笑嘻嘻,一边心里MMP。
“都是来偷人的。”王德业迎接客人的时候,还给身边的秘书道:“都是些软不拉几的家伙,我是说性格啊。有本事自己去请杨锐啊,说什么来学习?学习什么?伏低做小都不会……哎呦,方校长,您亲自来了,稀客啊稀客……”
“叨扰叨扰。”方校长从车里钻出来,亲切的握住王德业的手,说:“京城一别,有六七年没见了吧,您气色看着还真不错,人逢喜事精神爽,古人诚不欺我。”
王德业心道,咱们六七年前,也就握了一次手吧。
不过,总算是见过一面,还有过肌肤接触的同志,王德业的脸色总算是好看起来,与方校长配合的寒暄一二。
大家都是校长,话题总归是不少的。
气氛稍稍热络一些,方校长毫不意外的提出了参观临床实验中心的要求。
王德业呵呵一笑,道:“我们河东大学临床实验中心,现在正在进行西地那非的测试,很多地方是不能进人的,您要是不介意的话,咱们就在外面看一看。”
“外面看看也行。”方校长也是呵呵的笑,心想:河东大学临床实验中心这么长的名字,你念叨着也不累。
王德业炫的就是这个,眼望着方校长,再道:“今天有点不巧,杨锐正好不在我们河东大学临床实验中心,您看……咱们是不是先找地方休息。”
方校长却是一笑,道:“杨锐不在的话,黄茂在也行。”
王德业不禁露出惊讶的表情来,一时间竟是没有立即回答。
之前遇到这种情况,王德业都是如此处理的。
杨锐的时间有限,不能谁来都接待,那样子搞,一天到晚都不用做事了。
王校长却得罪不起各路神仙,于是想了一个主意,将众人都集中在一个时间段,由杨锐同志集中接见,理由……自然是要去外地,只有一个空档……
见过杨锐再找黄茂的人有,直接要求见黄茂的,方校长却是第一个。
王德业不由好奇:“您找黄茂,有什么事?”
方校长脸色一红,想想迟早是要给王德业说的,于是道:“我听说西地那非的国内实验的筛选要开始了?”
“国内实验要等临床二期出来才做呢。”王德业暗笑方校长信息落后。
方校长却是摇头,道:“我知道临床二期出来了,你们实验室才做国内实验,但是,筛选现在就开始了吧。”
王德业刚想反驳,却是一愣。
他还真不太确信,筛选是从什么时间开始。
从他所知来看,国外的一些临床实验是喜欢提前筛选受试者的,但那主要是一些临床实验的要求苛刻,收集足够的测试者不容易。
像是一些特殊病症的药品测试,往往需要通过各地的医生来寻找。
若是已经有相应的治疗药物的病症,那就更麻烦了。因为受试者在新药的临床试验期间是禁止服用竞争对手的药品的,如果本家的药品不足以令人信任的话,受试者的服从度可想而知。
然而,西地那非对受试者的要求一点都不高好吧。
硬不硬,也不需要医生看过才知道吧。
自己还不知道吗?
但是,王德业从另一个方向考虑,西地那非的国内实验,还真的需要提前筛选。
打招呼的人那么多,你不给大家一点时间来准备,好像也不地道吧。
“具体情况我还不清楚。黄茂是在的,我们过去看看好了。”王德业才不会越俎代庖,人家想见黄茂,那就给见呗。临床实验中心的事,他管不着,也不想管。
两人重新上了一辆车,嘟嘟嘟的就往河东大学开。
一路上,就见各种建筑车辆往来。
到了地方,更是满眼的建设场景。
“我们准备搞几栋新楼,再把操场修一下。省里给了经费,准备弄个河东体育馆,就建在前面一点。”王德业小小的瑟了一下子。这是他最近的爱好,给来访的客人炫耀河东大学的发展……
咱们河东大学虽弱,发展的速度却快。
方校长果然有些眼热的道:“杨教授在河东大学这段时间,可帮了你们不少忙。”
“杨教授就是我们河东出身的嘛,这个没办法,我们是家乡大学。”王德业笑容不减。他才不在乎是因为什么呢,反正他就是河东大学的校长,河东大学起来了,还能没他的功劳吗?
同是校长,方校长很容易收到了王德业的潜台词,嫉妒之余,也只能赞道:“河东今年的排名是升了,你们好像有好几所实验室申请了国家级实验室?”
“省里拨的钱多了,达标的实验室就多了,不过,有希望过审的还是那么几个。”王德业的谦虚就持续了一句话的时间,转瞬又道:“河东大学临床实验中心肯定是要做国家级实验室的,我们生物系的细胞实验室也有机会,恩,杨教授给指导了几次研究方向,又给审了几篇稿子,一下子就冒出头了。”
“这么厉害啊。”方校长被飚了一脸的血,心不在焉起来。
王德业乐呵呵的道:“你别说,现在的年轻人,是很了不得的。像是我们学校的姚悦,刚评的讲师,文章就上JMC了。”
“JMC是看在杨教授的面子上吧。”方校长忍不住戳破。大家现在都知道,北大离子通道实验室常年发表论文在JMC,都快把那里给整成自留地了。
偏偏人家期刊社乐意的不行。
高水平的文章谁不爱啊。期刊社也是要混社会的好不好。
像是引用之类的指标,对于期刊社来说,亦是相当重要的,可以说是地位的象征。
北大离子通道实验室的研究水平高,发表的论文针对性强,就是能带来大量的引用数。他们愿意集中在JMC发表,后者求之不得,偶尔有一两�
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