我在现代做药神-第71部分

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　　“这种大规模群体事件，到底是患者自发组织，还是药商在背后组织，必须得区分清楚。”办公厅长一针见血地抓住了事情的重点。
　　新药研发周期长，投入大，临床试验的观测期也长，从资本的角度来说，没有任何厂商愿意经历这种事，想方设法缩短周期，使药品尽早盈利，是很常见的操作。
　　早些年甚至有不法药商通过各种见不得光的手段，钻新药上市审核的空子，使得市面上出现了好些不合格药品，近几年药监局还在严查，弥补历史漏洞。
　　那么，这会不会又是一起厂商的炒作手段呢？
　　政府很重视民意。打着民意的旗号，让监管部门开绿灯，康诺西南制药厂绝对有这个嫌疑。
　　“既然如此，让人去抽样调查这些来信的真实性，如果是真实病患倒也罢了，要是厂商水军或者厂商有意组织，就必须给厂商一些警告和惩罚，不然，大家都这么干，咱们的网站还要不要正常运营了？”
　　负责法治建设的副厅长也发表了自己的意见。
　　虽然叶明雨有个在H市做副市长的父亲，但白泰初的手还伸不了那么长，管到药监总局头上来。所以，中层官员们对这件事还是有些反感的。
　　“对，一个药商，有这么大规模的号召力，可不是什么正常现象，必须严查！”
　　其他人也纷纷赞同。
　　既然大家的意见都是如此，总局局长也不好再说什么，只得下令先商讨核实情况的办法。
　　但显然，他们对大规模群体事件的见识还相当有限。
　　会议正在进行中，群众来信网络小组的组长来汇报了最新消息。
　　药监局今天早上刚修复好的网站，又被踩塌了。
　　还是因为联名请愿！
　　“截止服务器瘫痪前，一共收到了十五万多封请愿书。”
　　“又是心衰竭患者？”局长问道。
　　十一万加十五万，就是二十六万了，他们到底是组织了多少心衰竭患者？
　　全国范围内怎么会有这么多重症心衰竭患者家属愿意做这种事？
　　“不，这次是白癜风患者。他们希望能让康诺西南制药厂的白癜风普适性药物提前上市。”
　　要知道，全国范围内可有两千多万白癜风患者，这比重症濒危的心衰竭患者可多太多了。
　　某个药监局领导发出“嘶”地一声惊呼：
　　“我记得先前关于某家水军公司，造谣康诺西南制药厂的白癜风药物无效时，V市公安局的微博下，要求严惩造谣者的评论数量非常惊人啊。”
　　有人拿出手机翻了翻：“现在有197万评论，点赞数量485万。”
　　众人目瞪口呆，这个评论数量，堪比某些一线流量明星发生重大新闻了。这要是药监局的网站短时间内再来个百来万的建议信请愿书，网站得崩溃到什么时候？
　　现在可不像几年后，随便一个限流补丁包就能解决问题。
　　“微博和各大论坛上，白癜风患者们都在四处召集人马，看这个趋势，接下来可能还有很多请愿书发进来。所以，我们请示是不是暂时关闭网站局长信箱？”小组长请示道。
　　这种负荷过重造成的崩溃，除了提升服务器性能，就只有截断造成负荷的源头。
　　她是结合技术部的意见，来请示领导，是否需要临时关闭意见箱发信通道，以确保网站其他模块的正常运营。
　　更换服务器，优化网站结构，在短时间内肯定是无法实现的，数据迁移就是个大工程，那么只能采取关闭发信通道的方式。
　　“那就先关闭吧！”局长做了决定。
　　然后又对其他人道：“那就照原先商量的办法，大家分头去联系网警和卫生局，让他们帮忙核实一下，这到底是水军，还是病患与家属的自发行为？”
　　病历和检查报告的真实性，需要卫生局协助，从医院的系统里核实。而到底是不是本人所发，则需要网警的协助了。
　　至少得有一千份的抽样调查，才能给事件定性。
　　通过网警和卫生局的协助调查，药监局发现，那些心衰竭病患家属的请愿书，还真是出于个人行为，发起者都是普通病患家属，找不到和任何水军公司以及制药厂的利益关联。
　　而白癜风患者们的请愿书，则要从前一个心衰竭患者踩塌药监总局网站的热搜开始说起。
　　看到这个热搜，白癜风患者们顿时得到了启发。
　　既然心衰竭患者们可以去药监局请愿，那他们为什么不趁着这个热度也去请愿呢？
　　要知道，因为政策限制，半年前白康膏和白康口服液的试验通道已经完全关闭。采集了足够的数据，就不允许再扩大试验样本了。
　　参与试验得以痊愈的患者数量，连总数量的小零头都不到，这叫其他没排上号的患者怎么能甘心。
　　据专业人士科普，观测时间和审批时间加起来，至少也还需要一年半，制药厂才能获得生产许可，进入管制销售时期。
　　那还是得审批不出岔子的情况下才能实现。
　　明明有可以让人痊愈的特效药，却要多被白癜风这样的魔鬼再影响自己的生活一年半以上，谁愿意呢？
　　而现在，如果人人动动手指，最多不超过十分钟时间，发一封请愿书，就能让药物提前面市，何乐而不为？
　　一些人提出了这个建议，大家觉得可行，就自发到处去宣传了。根本不需要专门的人去组织，复制了心衰竭病患家属的请愿书做模板，填入自己的信息和检查报告，一封封新的请愿书就发出去了。
　　叶明雨也得知了这件事，当即用微博，官方网站，门户网站媒体等渠道发布声明，呼吁患者不要采取这样的行为，影响政府网站的正常运营。
　　虽然她算是后台很硬，但也没必要这样给政府部门造成巨大困扰。
　　而一些理智的粉丝和病友们看到她的通告，也意识到了问题。
　　“如果因为大家的行为，让药监局认定这几款普适性药物造成了很坏的社会影响，直接一刀切，不准药品上市，那我们大家就更没指望了。”
　　“对啊，一个企业影响力这么大，本就是不应该的，大家还是低调些吧，不要再给叶医生制造困难了。”
　　这样的言论在各种群里不断被科普，才把这次请愿风波平息下来。
　　调查得出了结论，药监局再次就是否满足患者们的愿望，让康诺西南制药厂特事特办召开了讨论会议。
　　“从安全的角度考虑，3…5年的临床试验观测期确实很有必要。如果这次开了特例，以后再遇到其他企业，也效仿这样的模式，召集一批患者来请愿，我们的特例是开还是不开呢？”
　　“对啊，这个制度的缺口不能开。”
　　几个高层大领导都是这样的观点。
　　还有个原因未曾宣之于口，但大家心里都是明白的。
　　这次的动静弄得这么大，叶明雨背景特殊，如果给她开了特例，将来其他企业闹起来，恐怕还要说，药监局是因为她的背景，给她走了后门。
　　若一旦允许了提前上市，药品出了什么事故，追究起来，药监局也是有嘴说不清的。
　　“但民众的呼声，我们也不能不当回事。”
　　几十万的请愿民众的意愿，也是不可忽视的，如果药监局什么回应也没有，这部分群众也不可能善罢甘休。
　　最终，药监局决定，给予康诺西南制药厂的这四种药品优先审核权。
　　也就是说，在资料审核的时候，只要企业提交了关于这四种药品的数据资料，都会作为第一优先序列，进行加急审核。
　　两项疾病的试验观察期维持不变，但心衰患者考虑到其特殊性和危急性，可以在患者家属签署免责条款的前提下，扩大十倍试验样本。
　　虽然最终没有争取到临床试验观察期的缩短，患者和家属们不太满意，但这也是在考虑到公众安全的前提下，最大的让步了。
　　药监局为个体药品做了妥协，让四种药品的上市时间都缩短了至少半年，这在华夏的制药史上是开先河的头一回，让媒体和舆论都十分震动。
　　他们没想到的是，叶明雨和她的制药厂，还将在医药史上创造更多令人大跌眼镜的神奇现象，彻底颠覆了人们心中的种种不可能。


第121章　
　　有药监局的绿色审批通道在，叶明雨的左心衰竭普适性药物一期资料很快审核通过，获得临床二期试验资格。
　　叶明雨在微博公布了这一消息，并表示因为得到扩大试验样本，需要在C城本地征集三家具有试验资格的医院，拥有资深中医的医院可以跟她的助理联系。
　　其中，泰山医院早就内定了好几个培训名额。
　　上一次白癜风普适性药物的临床试验，很多全国范围内的中医院门缝里看人，拒绝了叶明雨的邀请，只能眼看着那四家有试验资格的医院，病人多到踏破门槛。这一次，他们吸取了教训，正准备一公布消息就第一时间跟叶明雨那边联系，却没想到这次竟然限定了C城本地医院。
　　再次错失机会，不由后悔不迭。要是当初没拒绝叶明雨该多好，这次就能像泰山医院一样，凭着老交情说不定就能直接选上了。
　　而C城本地的医院就深感幸运了。
　　要知道，心衰竭是多数心血管疾病的终点，其中，又以左心衰竭最容易致死，堪称世界级医学难题。
　　叶明雨可是有多次成功治疗心衰竭晚期病人的经验，人都住进了ICU那种只能捱日子等死的程度，最终都健健康康出院。
　　即使这次普适性用药的试验不成功，能让自己的医生和叶明雨近距离学习治疗心衰竭的手段，对医院将来在相关疾病方面的建设，那也是大有裨益的啊。
　　有白癜风药品试验的前例在，这一次，被选上的三家医院里，有中医背景的医生们，不管自己现在是在中医科室还是西医科室，都争着抢着要去参加叶明雨的试验前培训，为着个培训名额抢破了头。
　　当然，名额要怎么安排，都是医院自己的事情。叶明雨只管每家医院有足够的人手即可。
　　为了节省时间，她在一期试验期间，就已经准备好了教学视频，讲解药品的治疗原理，与各种情况配伍，以及配合使用的针灸手法。
　　她担任了名誉职位的华夏西部医院免费提供了两组共十四个ICU病床给她进行临床试验。
　　而试验者的招募，华夏西部医院一经发布，十四个名额就全数定出去了。
　　大家都知道，第一期教学试验，虽然是作为新药的第一批小白鼠，却基本是由叶明雨亲自治疗的，不像后期，都是由其他参与培训的医生治疗。就冲叶明雨这块金字招牌，就足以让人抢破头。
　　所以，这首期志试验者，完全不同其他药企的临床试验，来参加的人基本上经济不太宽裕，为的都是免费治疗的机会，以及赚取试验费用。
　　这次的情况完全相反，来的全都是有钱人。名额还得从华夏西部医院走后门竞价，花了好几十万才得到。
　　毕竟，这两年叶明雨的主要精力都放在制药上，私人诊所几乎不再接诊，捧着上百万的钱上门，也很难得到她亲自诊治的机会了。
　　以叶明雨一直以来对病人的负责程度，即使是借着药品试验的机会看诊，大家也还是很放心的。
　　这一次的病人具有重危的特殊性，先期的理论培训只进行了一个星期，待大家都熟悉了针灸手法和配伍原理后，便直接进入了ICU进行现场教学。
　　来参加培训的，都是有着多年心血管疾病治疗经验的资深中医，举一反三的能力很强，配合着现场病例掰开揉碎的讲解，很快就能上手了。
　　于是，当第一期的十四个重危病人成功转入普通病房后，第二期病人，他们就能逐渐在叶明雨的指导下看诊和治疗了。
　　每期病人14个，一般以10天为一个周期，接入下一期病人。两个月过去，首批治疗的病人已经完全痊愈了。
　　这个消息让其他心衰竭患者和家属们十分震动，抢到前期试验名额的，都大为庆幸。
　　这个名额的差别，就将是生与死的不同境地。
　　当前三期病人都完全痊愈后，叶明雨便让参与培训的二十个医生，回到了各自的医院进行独立接诊，泰山医院的四名医生，则以借调名义留在华夏西部医院，继续磨练医术。
　　此时，白康膏和白康口服液的三年临床观测期已经到期，在中医的精准治疗下，没有任何病人出现安全隐患。
　　白康膏和白康口服液，成功通过了临床测试的考验，获得了面市许可。
　　患者们等待已久，康诺西南制药厂的客服电话都要被打爆了，都在询问面市的事情，哪些医院和药店将具有正规销售资格，这些医院的医生，是否经过培训。
　　而先期试验的四家医院，在时隔一年半解禁后，参与试验的十六名医生，也再度迎来了火爆的挂号情况。
　　即使随着药品全面上市，其他医院的医生也会逐渐具备用药经验，但这十六名医生，在使用白康膏和白康口服液根治白癜风上，都是最资深最权威的，当然是患者们的首选。
　　康诺集团的医药代表，现在进医院的待遇发生了翻天覆地的变化。
　　即使是作为国内规模最大的制药商，为了稳定销量，也是需要大量医药代表去和院方建立良好关系的。也就是送钱上门，求着医生多开自家的药，采购多进自家的药。
　　过去，面对医生和采购那是点头哈腰，笑脸谄媚。而最近，康诺的医药代表一进医院，基本上都是直接被院长或主任请去喝茶，称兄道弟笑容满面。
　　大家都在向他们打听，白康膏和白康口服液的铺货渠道，或者对渠道的要求。
　　白癜风患者数量实在太多了，这个蛋糕非常肥美诱人。而康诺西南制药厂，就是这个分蛋糕的人。
　　蛋糕分给哪些人，每个人能分多分少，他们有绝对的主宰权。
　　明显从前期叶明雨采用的试验策略就能看出来，面市后，不可能全面铺货。因为这药不是直接拿着就能用，而是需要厂方提供培训。
　　那么，很可能像心衰竭普适性用药的试验一样，医院之间也需要进行激烈竞争。
　　面对院方的讨好，医药代表们心里暗爽。也就只有他们家的医药代表能得到这种待遇了吧，果然，跟着一个研发能力强大，后台又很硬的老板，就是苏爽啊。
　　已经可以预见，随着各种药品的上市，他们的薪资待遇肯定会进一步上升的。
　　从医药代表处，大致还是探听到一些消息，两款药品都要配合中医汤剂使用，所以还是会偏向于中医比较强的医院，很可能会采取考试的方式，决定参加培训的医生，培训合格者，其医院才能从制药厂手里采购到药。
　　各医院的中医们看到了希望，一个月彻底治愈白癜风，这完全是全球垄断技术啊，自己要是成为那个具有开药资格的医生，将来的前途多么光明。
　　听说要考试，大家最近都卯足了劲啃书，研究各种病历，在治疗病人时，也更加认真负责了。
　　万一康诺制药到时候还会考量医生风评呢？
　　显然，这消息是叶明雨故意让人放出来的。
　　获得上市许可后，她就在C城的一家酒店举行了一场考试，自己亲自出题，测试医生水平。
　　最终，确定了全国一共一百六十位医生具有参加培训资格。
　　她利用更完善的教学视频和资料，对医生们进行了理论培训。先一步开放H市四家医院的销售资格，将这一批次的医生们送到H市的四家医院，进行实操培训。
　　三个月后，经过考核，确定他们都具备了独立看诊能力，这才对他们所在的医院开放了铺货，并在康诺西南制药厂的官方网站上，公布了他们的名字和所在医院，以方便患者们认准正规渠道，不要上当受骗。
　　考虑到医院和医生们的利润问题，叶明雨在正式出厂定价时，比原本试验时提高了百分之八十。正是因为如此，这些医院和医生才会如此积极。
　　出厂价格越高，医院和医生能获得的利润和提成才越高。
　　她一个人的力量实在有限，要想让医生和医院们推广她的药和治疗方式，就必须给他们留足利润空间，他们才会有动力。
　　患者们对此并没有太大意见，能有更多的渠道可以看病他们就心满意足了。
　　毕竟，一个月就能根治，总费用也最多不超过一万，比传统治疗手段不知道便宜多少倍，有时候骨折住个院都不止这个花费呢。一般的特效原研药，哪个不要几千几万一盒。
　　试验阶段，厂商出了一部分试验费用，价格低些是很正常的。那些在试验阶段排号的人看诊难度系数比现在大十倍，享受更便宜的价格他们也没什么不平衡的。
　　*
　　转眼间，白康膏和白康口服液就上市一年半了，全国的治愈患者已经超过一百五十万。
　　康诺西南制药厂单是白康膏和白康口服液的净利润就达到了三十亿，是以往的二三十倍。
　　整个制药厂的人均待遇都提升了两倍以上，像徐国金这样的有股份的高层领导，就更是赚得盆满钵满，每天干劲十足。
　　钱谁能赚得够呢。
　　徐国金非常具有危机意识，全国白癜风不完全统计人数就只有两千多万，现在一年半的时间就治愈了一百五十万，等将来如果出现仿制药，他们的市场肯定会被挤占。
　　这也就说明，他们像现在这样的盈利状况，是持续不了多久的。
　　不过，华夏的市场被开发完了，还有国外的啊，全世界近七十亿人口，有色人种那么多，就连欧美，近二十年来流行性感古铜色皮肤，白种人的白癜风的发病率也上升了很多倍，更别提他们还有那么多混血和黄黑人种了，那可是上亿病患的市场啊。
　　想到其中的利润，他就垂涎三尺。
　　不过，这话对叶明雨不能这么说。
　　毕竟，老板还是个怀揣着梦想和情怀的年轻人。每年拿着好几亿的钱，去捐助希望工程，赞助各种保护推广传统文化的公益性组织。
　　“叶总，您看，咱们国内已经有这么多患者受益了，但全世界范围内，还有上亿的白癜风病人饱受折磨呢，咱们是不是考虑进军欧美市场，让咱们的药造福更多人呢？这样也能更好地在全世界范围内推广中医嘛！”
　　他对叶明雨如此道。
　　美国FDA是全世界药品审核最权威的机构，只要获得了FDA药品准入许可，那其他国家的也都不算事了。
　　自家药品的疗效，给了徐国金极大的自信，觉得完全可以先难后易。
　　叶明雨觉得这话有些道理，她的初衷本来就是要借用中成药，扩大中医在全世界的影响力。向国外推广，既能造福患者，又能振兴中医，两全其美。但她心里还是有些顾虑：
　　“先进军欧美市场，是不是有些冒进了？欧美那边的药品审查很严格。我们的药，不可能作为食品和保健品出口。那边的中医中药环境，现在也不太适合大面积推广……”
　　迄今为止，没有任何一种中成药真正获得美国FDA的药品准入资格，由于中西医理念不合，再加上一些中成药自身在制造方面的问题，最多的也不过进入临床三期试验，就再无音讯了。
　　“中医中药环境，可以后面再考虑，FDA的审查耗时十年八年都可能，我们完全可以先做准备嘛。”徐国金道。
　　见叶明雨眼中露出赞同的神色，他再接再厉：
　　“这种琐事您不用操心，只要您首肯，我们的各项试验数据和配方都在，让研发部门去处理就是了。”
　　市场推广方面的事情，徐国金更在行，叶明雨决定采纳他的建议：
　　“既然如此，那你就让人去办吧。”
　　可谁也没想到，提交资料三个月后，康诺西南制药厂两款药的临床一期备案申请就直接被打回来了。
　　原本，这种事厂家不宣扬，谁也不会知道。
　　却没想到，事情很快遭到美国权威媒体《华盛顿邮报》的大肆报道，相关截图，三天内就传回了国内。
　　举国哗然。


第122章　
　　部分国人的惯性思维，但凡出了什么事情，第一反应都是在自己人身上找原因。
　　外国警察将华夏老人丢在墓地，他们想的不是外国警察的执法是否有问题，而是肯定是华夏老人做了什么没素质的事情，才会被这样对待。
　　国内的许多网友在这件事上，也是同样的态度。
　　“FDA是全世界最权威的药品审核机构，他们的决定怎么会有问题呢，肯定是叶明雨的那两款药有问题啊！”
　　“我一直就觉得，那两款药见效那么快，肯定有猫腻的，国内吹得神乎其神，看吧，在FDA的火眼金睛面前露馅了吧？”
　　“国内的审核机制就是太不严格了，所以才会出现那么多不合格的食品药品，康诺的白康膏和白康口服液在国内还走了绿色审批通道呢，在美国连FDA的临床试验备案都通不过。”
　　“为那些白癜风患者默哀三秒钟，他们究竟是把个什么东西捧成神药了啊！”
　　前几年，因为叶明雨的横空出世，创造出许多医疗奇迹，被媒体大肆报道，再加上国家卫生局与药监局对中药原材料质量的严格监控，以及看诊抓药方式的改革，中医疗效大为改善，人们对中医的信任度也上升了不少，这叫反中医人士们如骨鲠在喉。